左西替利嗪（Levocetirizine，商品名：Xyzal?/优泽?），由美国Sepracor公司和比利时UCB公司联合开发。2001年在欧洲上市，现已获准在全球80多个国家或地区销售和使用，用于治 ...

凭借2024年32.67亿美元的销售业绩（+18.4%），卡利拉嗪不仅在艾伯维神经科学产品线中占据核心地位，更以其从精神分裂症到重度抑郁症辅助治疗的适应症扩展，展现出巨大的市场增长潜力。

瑞波西利的问世，不仅为HR+/HER2-乳腺癌患者带来了突破性的治疗希望，也为全球制药企业开辟了一个价值数百亿美元的CDK4/6抑制剂市场赛道。CATO凭借其在杂质对照品领域的专业优势，可提供瑞波西利 ...

西尼莫德（Siponimod，商品名：Mayzent?，CATO货号：C4X-2472），由诺华（Novartis）公司研发，于2019年获得美国FDA批准，是近15年来首个且唯一被证实对伴有活动性疾 ...

自2018年“沙坦风波”以来，美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA等主要监管机构不断收紧对药品中亚硝胺杂质的管控。

布瑞哌唑（Brexpiprazole），商品名为灵思迪（Rexulti?），是由日本大冢制药（Otsuka）和丹麦灵北公司（Lundbeck）共同研发的新一代非典型抗精神病药物。作为阿立哌唑（Arip ...

近期，全球药品监管的两大巨头——美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）接连发布了关于亚硝胺（Nitrosamine）杂质的最新规定，重点涉及新增杂质、可接受限度（AI）与实施期限的 ...

阿托吉泮（Atogepant）是一种口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，属于新一代偏头痛预防药物。该药由艾伯维（AbbVie）公司开发，于2021年9月获得FDA批准上市，商品名为Qulipt ...

艾托格列净（Ertugliflozin）是一种口服抗糖尿病药物，属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）家族。该药由辉瑞（Pfizer）与美国默沙东（Merck & Co.）联合开发，于20 ...

在当前中国医药市场，“内卷”已成为一个高频词。激烈的同质化竞争、持续的集采压力、价格战愈演愈烈，使得原料药企业的利润空间不断被压缩，生存空间愈发逼仄。在这场“内卷”风暴中，越来越多的原料药企业将目光投 ...

在全球糖尿病和肥胖症患者数量不断攀升的今天，一款革命性的口服药物正在改变治疗格局。奥格列龙（Orforglipron），这个由日本中外制药公司发现并于2018年授权给国际制药巨头礼来公司开发的新型小分 ...

基因毒性杂质（Genotoxic Impurities，GTIs）是指可能对DNA造成损伤，从而引发基因突变、染色体畸变或致癌效应的杂质。由于其潜在的高风险，即使在极低剂量下也可能对人体健康产生长期影 ...