药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。
药物标准品的类型大致可分为API标准品及药物杂质标准品两大类。如按其特定属性，可分为基因毒性杂质标准品、同位素标准品等，种类繁多。
药物标准品是药物质量研究不可或缺的部分，关于药物最终被人体吸收的足够安全。因此，药物标准品量值必须足够准确。
1、遵循国内外双ISO17034标准物质生产者通用能力体系生产，充分满足均匀性、稳定性及可溯源性要求，质量可靠；
2、产品品类丰富，共有超过63000种标准品，覆盖大多数药典及法规要求，充分满足医药、食品、消费品、环境等分析检测领域需要；
3、产品以深度配套药物API及法规为主，方便一次性采购及使用；
4、现货库存丰富，货期短。下午4点前的现货订单当天发货；
5、产品图谱齐全，涵盖核磁、质谱、红外和紫外四大谱，同时可以提供水分、炽灼残渣、核磁二维谱等定制分析；
6、以固体纯品标准品为主，性状稳定，有效期长，可灵活进行浓度配制；
7、代理的国外品牌均从正规渠道采购，质量可靠。
布瑞哌唑（Brexpiprazole），商品名为灵思迪（Rexulti?），是由日本大冢制药（Ots ...
近期，全球药品监管的两大巨头——美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）接连发布了 ...
近年来，巴瑞替尼的适应症不断拓展，已成功获批用于治疗中重度特应性皮炎（在欧洲等地区获批，但在美国FD ...
在现代药物研发和质量控制体系中，高纯度有机杂质标准品扮演着至关重要的角色。这些标准品不仅是药物质量控 ...
通过ISO/IEC 17034认证的标准品与实验室自制标准品之间存在显著差距，这种差距不仅体现在技术 ...
在全球化医药产业不断加速融合的背景下，标准品作为药物质量控制与法规合规的基石，其来源与适用范围日益受 ...
阿托吉泮（Atogepant）是一种口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，属于新一代偏头痛预防 ...
艾托格列净（Ertugliflozin）是一种口服抗糖尿病药物，属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（ ...
在当前中国医药市场，“内卷”已成为一个高频词。激烈的同质化竞争、持续的集采压力、价格战愈演愈烈，使得 ...
在全球糖尿病和肥胖症患者数量不断攀升的今天，一款革命性的口服药物正在改变治疗格局。奥格列龙（Orfo ...
基因毒性杂质（Genotoxic Impurities，GTIs）是指可能对DNA造成损伤，从而引发 ...
药物稳定性试验是药物开发过程中的关键环节，旨在评估药物在特定条件下的化学稳定性和有效期。在稳定性试验 ...
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