随着科技的进步，越来越多的新型药物被研发出来，但这些药物中可能存在引起安全性和有效性问题的杂质。因此，针对新型药物，深入研究其特有的杂质类型以及如何有效控制这些杂质的生成显得尤为重要。本文将介绍常见的 ...

酸托莫西汀（Atomoxetine）是一种有机化合物，化学式为C17H17ClN6O3，临床上用于各种原因引起的失眠症，尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者，被列为第二类精神药品管控。CATO标准品提 ...

标准品在实验室和生产过程的质量控制中扮演着至关重要的角色。它们提供了一种测量和评估产品质量的可靠标准，确保产品的一致性和安全性。在这篇文章中，我们将深入探讨标准品的定义、它们在质量控制中的作用，以及为 ...

药物杂质的存在对药物的疗效、安全性和稳定性具有重要影响。杂质可能来源于原料药、制造过程、储存条件等多种因素。研究这些杂质对药物性能的影响是药物开发和制造中的关键环节。

高效液相色谱法（HPLC）是现代药物分析中不可或缺的工具，尤其在药物杂质分析方面发挥着至关重要的作用。这种技术凭借其高分辨率、快速分析能力和多样性，已成为药品质量控制的标准方法。以下是HPLC在药物杂 ...

药物杂质的合理控制对于确保药品的质量和安全至关重要。以下是一些控制药物杂质的方法和策略：

药检所在复核药品申请中的发补问题主要涉及方法复核和复核结果的合格性。这些问题的出现可以追溯到以下几个具体原因：

佐匹克隆（Zopiclone）是一种有机化合物，化学式为C17H17ClN6O3，临床上用于各种原因引起的失眠症，尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者，被列为第二类精神药品管控。

药物的杂质谱是指药物中存在的除有效成分外的其他物质，包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂等。药物的杂质谱会影响药物的质量、安全性和有效性，因此需要进行严格的控制和监测。

药品质量是关乎人民群众生命安全和身体健康的重要问题。在药品生产过程中，药物杂质的稳定性考察尤为重要。

盐酸西替利嗪（Cetirizine）是第二代H1抗组胺药，为长效的具选择性的口服强效抗变态反应药。

药物杂质谱是指药物中所有杂质的总体特征，包括杂质的种类、数量和相对比例。控制药物杂质谱的重要性主要体现在以下几个方面：