标准品（Standard）和质控品（Quality Control, QC）是实验室分析和质量保证体系中的核心要素。本文将深入探讨这两种关键物质的特征、应用及最新发展，为研究者和质量控制专业人士提供全 ...

药物杂质对照品的纯化分离是确保对照品的纯度和准确性的关键步骤。本文将深入探讨传统和创新的纯化分离方法，为研究者提供全面的技术指南。

药物杂质是指在原料药或制剂中存在的、非目标活性成分的化学实体。这些杂质的存在、特性及其管控直接关系到药物的安全性、有效性和质量。深入理解药物杂质的特征对于制药行业的质量保证和监管合规至关重要。以下是药 ...

在分析化学和质量控制领域中，标准品的可靠性直接影响测试结果的准确度和精密度。为确保分析数据的有效性，实验室人员必须严格监控标准品的质量，并在出现以下现象时及时停止使用

在分析化学和质量控制领域，标准品的可靠性直接影响测试结果的准确度和精密度。为确保分析数据的有效性，了解何时应停止使用标准品至关重要。本文详细探讨了标准品质量评估的关键指标及其使用终止的判断标准。

药物杂质研究是现代药物开发和质量控制中不可或缺的环节，涉及复杂的分析技术和严格的监管要求。本文全面阐述了药物杂质研究的方法论，从先进的分析技术到严谨的质量控制流程，为制药行业提供了详细的指导。

对照品作为药品质量控制的关键工具,其管理在药典中占据重要地位。《中华人民共和国药典》及其他国家药典对对照品管理有全面而详细的规定。本文将从多个维度深入分析药典中的对照品管理内容。

药物杂质分析方法的开发和优化是药物质量控制中至关重要的环节，涉及多学科交叉和严格的监管要求。本文将系统阐述这一过程的关键步骤、技术考量和最新进展。

标准品是分析化学和质量控制中不可或缺的重要工具。其有效期取决于多个因素,包括标准品的类型、性质、制备方法以及存储条件等。以下概述了常见标准品类型的一般有效期情况:

药品作为治疗疾病的重要手段，其质量直接关系到疗效和患者的健康。药品中的杂质是指在制药过程中或储存过程中，与目标药品同时存在但并非所需物质的其他成分。药品杂质种类繁多，可以分为三大主要类型：有机杂质、无 ...

药物杂质控制是保障药物质量安全的关键环节。杂质控制限度是指在药物研发、生产和质量控制过程中，对各种可能存在的有害或不良杂质所设定的最大允许含量。科学合理地制定杂质控制限度，不仅是监管要求，更是确保药物 ...

药品对照品是药物研发、生产和质量控制过程中不可或缺的关键要素。它们为药品的定性和定量分析提供了可靠的参照标准，确保了药品质量的一致性和可比性。本文将深入探讨药品对照品的来源、法规要求以及标定赋值过程， ...