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标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 解析标准品国际监管差异:中国与全球法规要求比较

  • 标准品作为质量控制的基石,在全球范围内具有不可替代的重要性。无论是药品、食品还是工业产品,标准品都扮演着确保产品质量一致性和可追溯性的关键角色。然而,国内外对标准品的法规要求存在显著差异,这些差异直接 ...

  • 提高标准品稳定性的关键因素分析

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  • 国内外标准品法规要求对比分析

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  • 同位素标准品在定量分析中的应用与不确定度评估

  • 同位素标准品作为现代分析化学中的重要参考材料,在定量分析领域扮演着关键角色。这些标准品通过提供已知的同位素组成与含量,为各种复杂样品的精确定量提供了可靠基准。本文将简要探讨同位素标准品的应用及其不确定 ...

  • 克拉霉素:大环内酯类抗生素的重要代表

  • 继上次我们推荐的亚硝基非奈利酮杂质产品引发广泛关注后,我们深刻感受到了市场对高质量亚硝基杂质标准品及解决方案的迫切需求。众多客户的积极咨询,充分印证了这一领域的火爆和其在药品研发、申报过程中的关键地位 ...

  • 化妆品功效成分标准品的研发与应用

  • 随着消费者对化妆品功效需求的日益细化和监管法规的不断完善,化妆品功效宣称必须有充分的科学依据。这使得对化妆品中功效成分的准确检测和评价至关重要,而化妆品功效成分标准品作为衡量这些成分含量和活性的基准, ...

  • 遗传毒性杂质标准品的安全处置与管理实践

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  • 高活性化合物标准品的安全处置与风险管理

  • 高活性化合物标准品,通常指那些在极低浓度下即可产生显著生物效应的物质,例如某些强效药物、毒素、致癌物、诱变剂和致畸剂等。由于其潜在的危害性,对其进行安全处置和有效的风险管理至关重要,不仅关乎实验人员的 ...

  • 国际药典标准品比对研究及其在法规符合性中的应用

  • 药典标准品是药品质量控制的关键工具,用于鉴别、含量测定和杂质检查等分析测试。随着全球医药产业的快速发展和国际贸易的日益频繁,不同国家和地区的药典标准品在质量要求和特性上可能存在差异。为了确保在全球范围 ...

  • 关税压顶!标准品绝境?CATO带您破局重生

  • 关税重锤!标准品生死劫?CATO助您突围逆袭!

  • 药典标准品与工作标准品的等效性评价

  • 在医药质量控制领域,标准品是至关重要的工具,用于建立分析方法的溯源性,确保药品质量的可靠性和一致性。药典标准品(Pharmacopeial Reference Standard, PRS)和工作标准品 ...

  • 打破海外垄断!中国首个原研COX-2抑制剂艾瑞昔布震撼上市

  • 全球超5亿人受骨关节炎困扰,我国40+人群近半患病。该病以晨僵、疼痛、畸形为核心症状,传统治疗67%患者因胃肠/肝肾副作用停药。中国创新药艾瑞昔布通过靶向COX-2技术突破,兼具抗炎与黏膜保护机制,临 ...

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