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标准品资讯百科

标准物质/标准样品(俗称标准品)是建立化学测量量值溯源体系的有效工具,是质量管理体系的重要环节,合理选择并正确使用标准物质能够确保检测工作的真实性。

国际标准化组织ISO标准物质委员会是目前国际上最权威、最具影响的国际组织,其主要活动是制定国际标准,提供有关标准物质研制生产定值、使用等的技术文件和指南,并由此建立了ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》,以规范标准物质的研制。

      因此在选购标准品过程中,建议优先选择通过ISO17034质量体系认可的厂家,从而保障实验数据的精确可靠。


  • 有机溶液中加水优化顶空进样的气相色谱分析方法

  • CATO标准品详解: 在有机溶液中加入水,可以利用水的极性特性降低有机物在有机相中的溶解度,从而增大其在顶空气体中的含量。这一方法在气相色谱分析中常被采用,特别适用于一些挥发性有机物,如三氯甲烷等。 ...

  • 标准方法来源及筛选

  • 在基于质量按设计(Quality by Design,QbD)理念的方法开发中,标准的来源和筛选是重要的要素之一。下面是与标准来源和筛选相关的一些关键要素:

  • 药物稳定性研究常见问题

  • 药物稳定性研究是药物开发和质量控制过程中至关重要的环节。然而,在实际的稳定性研究中,常常会出现一些问题和挑战,影响着对药物质量稳定性的准确评估和理解。CATO标准品认为,了解并克服这些常见问题是确保稳 ...

  • 杂质对照品是新药或仿制药开发的瓶颈

  • 在新药或仿制药的开发过程中,杂质对照品的缺乏可能成为一个严重的瓶颈,对药物质量控制和研发进展产生不可忽视的影响。杂质对照品是用于确定和限制药物中杂质含量的参考物质,对确保药物的安全性、稳定性和有效性起 ...

  • 用于测定校正因子的对照品要求

  • 校正因子的测定是确保定量分析准确性和可靠性的关键步骤,对照品在测定过程中需要满足一些特定的要求。CATO标准品总结以下对照品测定校正因子的一些要求和方法:

  • 药物杂质检测方法有哪些?

  • 药物杂质的检测方法有很多,具体的选择取决于药物的结构和杂质的性质。以下是一些常用的杂质检测方法:

  • 对比研究:不同校正方法对多批样品杂质定量测定结果的影响

  • 在分析化学领域,准确地定量测定样品中的杂质是至关重要的。不同的校正方法可以影响最终的定量结果,因此需要进行对比研究以评估这些方法的准确性和可靠性。本文将重点对比杂质对照品外标法、加校正因子的主成分自身 ...

  • CATO标准品——泛酸钙杂质的研究合集

  • 泛酸钙(Calcium Pantothenate)是一种钙盐形式的维生素B5。在人体中,它是共酰胺A(CoA)的组成部分,后者是许多重要生物化学过程的关键因素,包括脂肪、碳水化合物和蛋白质的代谢。泛酸 ...

  • 药物中氯化物杂质检查的一般意义

  • 药物中氯化物杂质的检查是药品质量控制中的一个重要环节。以下是对这一检查的一般意义、详细过程以及具体指标的解释:

  • CATO标准品——阿托吉泮杂质研究合集

  • 阿托吉泮(Atogepant)是一种吉泮类药物,其药理学特征在于其在人类脑动脉、冠状动脉和脑膜中动脉处与扩张物质CGRP存在特异性竞争性抑制,且无收缩特性。阿托吉泮片通过对抗与偏头痛病理生理学有关的促 ...

  • 药物杂质控制对药品的重要性

  • 杂质控制在药品研发和生产中起着至关重要的作用。药品的质量和安全性是医疗保健的基础,而杂质控制是确保这两个关键因素的重要手段。

  • 标准品和对照品一样吗

  • 标准品是指符合一定标准和规范的产品,它要求在生产过程中,产品的技术和品质必须达到一定的标准要求。

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