在药品研发和上市的漫长旅程中，对照品扮演着"质量门卫"的关键角色。这些经过精心研制和验证的参照物质，在药品注册审评的各个环节中提供了可靠的质量基准，确保了新药的安全性、有效性和一致性。

标准品是指经过严格纯化、鉴定和质量控制的参照物质,可用于定性和定量分析。其质量的准确性和稳定性对于保证药品检测结果的可靠性和药品研发的精确性至关重要。为了确保标准品发挥其应有的作用,必须严格遵守标准品 ...

标准品是许多领域质量控制体系中不可或缺的重要组成部分,是保证分析检测结果准确可靠的基础。标准品的制备和认证是一个系统工程,需要遵循严格的质量管理体系,采用科学合理的技术方法,并经过权威机构的评估和确认 ...

在实验室工作中，标准品的配制与管理是保证实验结果准确可靠的关键环节。为了确保标准品的质量和使用安全，我们需要制定详细的标准品配制与管理规范。本文将介绍如何建立标准品配制与管理的标准操作流程，以提高实验 ...

药品分析标准品在药品质量控制、研发和监管中发挥着关键作用，其可靠性和一致性直接影响分析结果的准确性和可重复性。为确保标准品的有效性，其生产和使用必须遵循严格的技术和质量要求。本文将详细阐述标准品在纯度 ...

标准品是分析测试中不可或缺的关键物质，其质量和稳定性直接影响到分析结果的准确性和可靠性。为了确保标准品在存储过程中保持稳定，避免发生降解、污染或变质等问题，需要遵循以下存储原则和技术要求：

标准品是分析检测中不可或缺的重要工具,对于保证检测结果的准确性和可靠性至关重要。本文将为大家介绍选择和购买标准品时需要考虑的关键因素,让您在采购标准品时能做出明智的决策。

对照品是实验室质量管理体系中不可或缺的一部分，其使用的记录与追踪是确保实验数据准确性和可追溯性的关键。全面而严格的对照品管理不仅涉及使用记录，还包括储存条件监控、有效期管理、处置流程以及质量审计等多个 ...

上市后的药品稳定性研究是药品质量管理和风险控制的关键环节之一。通过持续、系统的稳定性考察，可以及时发现并解决药品在生产、包装、贮存等环节可能出现的稳定性问题，确保患者用药安全。本文将详细阐述药品上市后 ...

为了减少药物注册申请中的发补问题，药品注册人员和研发人员可以采取一系列全面的策略和质量控制措施，以确保药物注册申请的顺利进行。以下，CATO标准品将更详细地介绍这些措施及其重要性：

标准品在科学研究、工业生产以及质量控制中扮演着至关重要的角色。它们是确保实验数据准确性、验证产品质量稳定性的基础。为了保证标准品自身的质量和可靠性,必须经过严格而全面的质量控制和认证过程。本文将详细阐 ...

在药物质量控制中，影响因素试验是评估药物稳定性的重要手段。根据中国药典（ChP）的要求，在进行影响因素试验时，如果检测到超出鉴定限的杂质，是否需要对其进行结构鉴定涉及多方面的考量。本文将从降解产物的安 ...