CATO标准品——加那索龙杂质研究合集

文章来源：http://www.izcamh.cn 发布时间：2024-01-10 浏览次数：293

加那索龙（Ganaxolone）是一种新型的神经活性类固醇，它是γ-氨基丁酸 (GABA)-A受体的正变构调节剂。它通过作用于神经元突触和突触外GABAA受体，发挥出抗癫痫和抗焦虑活性。

美国FDA已批准Ztalmy（加奈索酮）口服混悬剂上市，用于治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样5（CDKL5）缺乏症（CDD）相关的癫痫发作。这是一种罕见的遗传性癫痫，由位于X染色体上的CDKL5基因突变引起。Ztalmy是美国FDA批准的第一个专门用于治疗CDD的药物。Ztalmy通过优先审查程序获得批准，并获得罕见儿科疾病资格和孤儿药资格。在治疗第28天时，Ztalmy组患者主要运动癫痫发作频率的中位降低幅度为30.7%，而安慰剂组为降低6.9%。在开放标签扩展研究中，接受Ztalmy治疗至少12个月的患者（n=48），主要运动癫痫发作频率中位降低幅度为49.6%。Ztalmy通常耐受良好，并显示与既往临床试验一致的安全性特征，最常见的不良事件为嗜睡。

CATO标准品提供的加那索龙杂质标准品是用于药物分析和质量控制的化学物质。加那索龙杂质标准品的使用方法和注意事项应根据不同的检测方法和标准进行选择和调整。

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