CATO标准品——艾曲莫德汀杂质研究合集

文章来源：http://www.izcamh.cn 发布时间：2023-12-25 浏览次数：233

艾曲莫德（Etrasimod）是一种抗体片段和首创新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，目前正在评估用于治疗由致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗体介导的严重自身免疫性疾病患者，包括全身型重症肌无力（gMG）、原发性免疫性血小板减少症（ITP）、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）、天疱疮（寻常型天疱疮 [PV] 和落叶型天疱疮 [PF]）和类天疱疮（BP）。

艾加莫德α注射液（卫伟迦）由再鼎医药申报，是国内首个且目前唯一NMPA批准的FcRn拮抗剂，它与常规治疗药物联合，获批用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。其在美国、欧盟和中国获批用于AChR抗体阳性的成人gMG治疗，在日本获批用于治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制疗法（ISTs）没有充分应答的成人gMG患者。

在重症肌无力的治疗上，艾加莫德在ADAPT研究的全球三期临床研究中, 达到了其主要终点，证实了与安慰剂相比，在接受艾加莫德治疗后，显著更多的AChR抗体阳性的gMG患者是重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）应答者（68%对比30%；p<0.0001）。

CATO标准品提供的艾曲莫德汀杂质标准品是用于药物分析和质量控制的化学物质。艾曲莫德汀杂质标准品的使用方法和注意事项应根据不同的检测方法和标准进行选择和调整。

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