药物杂质标准品如何选购

文章来源：http://www.izcamh.cn 发布时间：2023-09-13 浏览次数：463

1、产品确认：务必提供产品结构式或CAS号，这是确认产品最为准备的方式，避免采购时发生货不对版的情况；

2、考虑盐基、酸根的不同：如某些药物杂质标准品，有些做成氢溴酸盐、有些做成盐酸盐，有些为游离碱，在选择和使用过程也要注意哪个适合，若用于测含量要考虑换算因子；

3、图谱齐全：药物杂质标准品至少应包含核磁、红外、紫外和质谱四大谱图；

4、充分关注不同盐基、酸根的不同用途：比如头孢替坦二钠，由于成盐的缘故，头孢替坦与头孢替坦二钠的红外图谱肯定存在不同；

5、红外鉴别是抗生素的常规鉴别方法，由于抗生素常常具不同的晶型，因此在使用标准品进行鉴别试验时，要考虑标准品和供试品的晶型是否一致，并注意是否与供试品生产工艺采用的精制方法一致。以避免在研究或者药检所复核时出现不一致现象。